Bioniche annonce l'interruption de l'essai clinique de phase III avec Urocidin(MC)

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5 novembre 2012

BELLEVILLE, ON, le 5 nov. 2012 /CNW/ - Bioniche Life Sciences Inc. (TSX: BNC) (ASX: BNC), société biopharmaceutique canadienne de recherche axée sur la technologie, a annoncé aujourd'hui qu'un deuxième essai clinique de phase III avec UrocidinMC pour le traitement du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire sera interrompu. L'essai, une étude comparative multicentrique ouverte à répartition aléatoire avec traitement de référence et évaluation des critères d'efficacité à l'insu visant à comparer UrocidinMC avec la mitomycine C dans le traitement intravésical des patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire récurrent ou réfractaire au BCG, était mené par Endo Pharmaceuticals (Endo), partenaire de licence mondial de la Société et filiale d'Endo Health Solutions

L'essai n'a pas atteint le taux de recrutement escompté et, après de récentes discussions avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant la méthodologie de l'essai clinique actuel, Endo a décidé de mettre fin à l'essai avant la date d'achèvement prévue. Endo et Bioniche examinent ensemble les prochaines étapes potentielles du programme.

« Nous sommes déçus de ces résultats, mais nous estimons que c'était la meilleure décision à prendre dans les circonstances », a affirmé Graeme McRae, président et chef de la direction de Bioniche Life Sciences Inc. « Nous tentons, avec Endo, de définir les prochaines étapes du programme clinique avec UrocidinMC afin de tirer parti des excellents résultats du premier essai de phase III et de continuer à faire en sorte que ce traitement important et des plus utiles obtienne l'approbation réglementaire. »

À propos du cancer de la vessie

Le cancer de la vessie est l'une des principales causes de décès chez les hommes et les femmes, et chaque année dans le monde, environ 357 000 cas de cancer de la vessie sont recensés. On estime que 73 510 nouveaux cas de cancer de la vessie et‎ 14 880 décès dus au cancer de la vessie surviendront aux États-Unis en 2012. Au Canada, l'on s'attend à ce que le nombre de nouveaux cas de cancer de la vessie atteigne 7 800 (5 800 hommes; 2 000 femmes) en 2012. En Amérique du Nord, le cancer de la vessie est la 4e forme de cancer la plus répandue chez les hommes et la 12e forme de cancer la plus répandue chez les femmes. Le taux de prévalence du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire est dix fois plus élevé que son taux d'incidence, ce qui crée un lourd fardeau économique sur le système de santé. Mesuré en fonction du coût cumulatif par patient à partir du diagnostic jusqu'au décès, le cancer de la vessie est le cancer le plus coûteux à traiter.

Le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire est une forme de cancer localisé dans les couches superficielles de la vessie qui ne s'est pas encore répandu dans la couche musculaire plus profonde. Ce cancer est principalement traité par les urologues au moyen d'une résection chirurgicale et d'un traitement par infusion intravésicale. UrocidinMC constitue un traitement par infusion intravésicale, administré au moyen d'un cathéter transurétral.

À propos d'UrocidinMC

Urocidin est une préparation de MCC, complexe ADN-paroi cellulaire d'origine mycobactérienne stérile ayant un double mode d'action : la stimulation immunitaire et l'activité anticancéreuse directe. UrocidinTM est formulé pour le traitement du cancer de la vessie et est administré par cathéter transurétral directement dans la vessie. L'agent est alors capable d'interagir directement avec les cellules du système immunitaire et les cellules cancéreuses de la vessie. L'Office des technologies industrielles (anciennement Partenariat technologique Canada) d'Industrie Canada a contribué à la mise au point des technologies liées aux parois cellulaires d'origine mycobactérienne de Boniche au moyen d'un prêt de 9,6 M$ CA que les ventes permettront à Bioniche de rembourser.

Bioniche Life Sciences Inc.

Bioniche Life Sciences Inc. est une société biopharmaceutique canadienne de recherche axée sur la technologie qui découvre, met au point, fabrique et commercialise des produits exclusifs et novateurs destinés au marché mondial de la santé humaine et animale. La société entièrement intégrée emploie plus de 200 personnes qualifiées évoluant au sein de trois divisions : santé humaine, santé animale et salubrité des aliments. L'objectif principal de la société est de mettre au point et de commercialiser des produits qui permettent d'améliorer la santé humaine ou animale et d'accroître la valeur pour les actionnaires.

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le site Web www.Bioniche.com.

Hormis les renseignements de nature historique, le présent communiqué peut contenir des énoncés prospectifs qui reflètent les attentes actuelles de la société par rapport aux événements futurs. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à divers facteurs de risque et d'incertitude, notamment l'évolution de la conjoncture commerciale, la conclusion fructueuse et en temps opportun des études cliniques, la création d'alliances commerciales, l'incidence des produits et des prix de la concurrence, la mise au point de nouveaux produits, le processus d'autorisation réglementaire et d'autres risques décrits périodiquement dans les rapports trimestriels et annuels de la société.

 

SOURCE : Bioniche Life Sciences Inc.

 


 http://www.newswire.ca/fr/story/1064855/bioniche-life-sciences-inc-annonce-l-interruption-de-l-essai-clinique-de-phase-iii-en-cours-avec-urocidin-mc

 


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